械字号、消字号产品二者的区别

目前国家药物批准文件字号非常混乱，常见到的就有国字，国药准字，卫字，健字，品字，生字，妆字，消字等等，还有用上述字混合型的，如卫妆字，食健字等，另外还有各省市自己指定的如“赣械字”等等，明目繁多，眼花缭乱。

以前我也根本不注意这些批文字号的含义，后来发现有不同，开始研究一些医药常识，才略知一二。现在市面上有很多“械字号”、“消字号”产品。

消字号产品、医疗器械，这二者有什么区别？江西凡迪以专业的角度告诉你，这些分类的差异。

医疗器械：医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，具有对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节以及妊娠控制。

【械字号】械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证！标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售！

消字号产品：经过卫生部门批准生产，只能宣传抗抑菌功能，批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号，许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，报批过程中产品不需做临床药效及用药**等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注，并无其他功能与作用

以上就是消字号产品和医疗器械的区别，江西凡迪是专业生产和销售的一类、二类医疗器械产品。相信大家了解之后，可以更加清楚的选择适合自己的产品。

凡迪是专业生产销售的一类、二类医疗器械产品，主打私护凝胶、前列腺凝胶、痔疮凝胶、乳腺贴等皮肤外用药，欢迎前来洽谈。